英文名稱：Bone Marrow Karyotyping Medium

貨號(hào)：C3630-0100，C3630-0500

規(guī)格：100ml/瓶、500ml/瓶 

價(jià)格：詢價(jià)                                     

【預(yù)期用途】

用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、 誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷。（不用于微生物鑒別和藥敏實(shí)驗(yàn)）。

【檢驗(yàn)原理】

可以支持原代骨髓細(xì)胞短期培養(yǎng)，在中期階段加入有絲分裂抑制劑，阻止有絲分裂，提供后續(xù)檢測(cè)，如染色體核型分析。

【主要組成成分】

含有谷氨酰胺的RPMI-1640基礎(chǔ)培養(yǎng)基、胎牛血清、抗生素

【適用范圍】

骨髓體外增殖培養(yǎng)。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

培養(yǎng)基應(yīng)貯存在-10~-20℃，有效期為2年，溶解后應(yīng)存放于2-8℃，并于10天內(nèi)使用。 存放及使用時(shí)注意避光。

【生產(chǎn)日期與失效日期】

詳見產(chǎn)品標(biāo)簽。

【使用儀器】

顯微鏡、二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱、離心機(jī)。

【樣本要求】

新鮮骨髓細(xì)胞

【使用方法】

1.  種骨髓：向裝有10ml培養(yǎng)基的玻璃或塑料瓶中接種0.5ml的骨髓穿刺液，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)培養(yǎng)管使混合。

2.  培養(yǎng)：置37℃二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱培養(yǎng)72小時(shí)。

3.  終止培養(yǎng)：向每個(gè)培養(yǎng)管中加入秋水仙酰胺溶液，終濃度為0.1ug/ml，靜置15-30分鐘。

4.  收獲細(xì)胞：將培養(yǎng)液轉(zhuǎn)移至離心管中，離心力500g，離心5分鐘。

5.  低滲處理：除去上清液，加入5-10ml 0.075M KCl溶液重新懸浮細(xì)胞，37℃孵化10-12分鐘。

6.  離心：500g，離心5分鐘，棄去上清液。

7.  固定：固定液為醋酸：甲醇=1:3，每個(gè)離心管中逐滴加入新鮮配制的、預(yù)冷的固定液5-10ml。置于4℃10分鐘。

8.  再固定：重復(fù)步驟6和7。

9.  滴片：加入0.5-1ml固定液制成懸液。用吸管吸取細(xì)胞懸液，滴至干燥潔凈的載玻片上，空氣中晾干。

10.經(jīng)吉姆薩染色處理后做染色體核型分析。

【參考值（參考范圍）】

細(xì)胞倍增指數(shù)大于2

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)間、加入秋水仙酰胺的量以及低滲操作時(shí)間對(duì)結(jié)果影響較大，如發(fā)現(xiàn)制片所得的分裂相較少，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)條件及樣品進(jìn)行確認(rèn)。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

僅用于骨髓細(xì)胞培養(yǎng)

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.       裝量差異限度：±3%

2.       澄清度：澄清

3.       PH值：7.2-7.6

4.       滲透壓（mOsm/kg）：280-320

5.       無菌檢測(cè)：無菌

6.       內(nèi)毒素（EU/ml）：＜10

7.       細(xì)胞生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)：細(xì)胞倍增指數(shù)大于2

【注意事項(xiàng)】

1.       本品僅用于體外診斷，不用于臨床治療，嚴(yán)禁內(nèi)服，不能用嘴吸液。

2.    試劑包裝如有破損或滴漏，嚴(yán)禁使用。

3.    操作過程應(yīng)避免污染。

4.    操作人員在檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)做好防護(hù)，預(yù)防血液病傳播。

5.    操作人員萬一與皮膚、粘膜接觸，請(qǐng)立即用自來水沖洗。

6.    溶液應(yīng)為澄清，如有沉淀物，嚴(yán)禁使用。

7.    禁止使用超出規(guī)定有效期的產(chǎn)品。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)】

上海達(dá)特希爾生物科技有限公司

生產(chǎn)地址/住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路 1505弄80號(hào)12幢3樓C，D區(qū)

郵政編碼：201203 

電話號(hào)碼：021-58785545

傳真號(hào)碼：021-58777053

【售后服務(wù)單位】

上海達(dá)特希爾生物科技有限公司

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】

滬浦械備20150133號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】

滬浦械備20150133號(hào)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】

滬浦食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20152128號(hào)

【說明書批準(zhǔn)及修改日期】

2021年09月17日